CBD масло при болезни Альцгеймера, Паркинсона, эпилепсии: исследования
Всего в реестре клинических испытаний ClinicalTrials.gov зарегистрировано 401 исследование каннабидиола (CBD), из них 58 с открытыми результатами, 84 исследования на 3 этапе и 16 исследований на 4 этапе. CBD – компонент каннабиса, который имеет доказательства того, что он обладает нейропротекторным действием, уменьшает тремор, беспокойство и психоз, обладает противовоспалительными, противосудорожными, антиоксидантными, анксиолитическими и антипсихотическими свойствами, при этом хорошо переносится и относительно безопасен.
Клинические исследования проводили для пероральных форм CBD в дозах 10-50 mg/kg/day. В исследованиях участвовало 10-80 пациентов, страдающих тяжелыми неврологическими заболеваниями – взрослые и дети, страдающие устойчивыми к лечению формами эпилепсии, болезнью Паркинсона. Также проводятся исследования в области лечения депрессии, тревожного расстройства, шизофрении, рассеянного склероза.
В большинстве клинических исследований отмечается отсутствие серьезных побочных эффектов от приема терапевтических доз CBD. 60-70% участников исследований отмечали одно или несколько неблагоприятных эффектов при употреблении CBD – анемия, снижение аппетита, вздутие живота, диарея, эритема слизистой и боли в полости рта, пирексия, усталость, жажда, истирания кожи, снижение или увеличение веса, гиперфосфатемия, гипокальциемия, припадок, агрессия, агитация, раздражительность, кашель, одышка, хрип, дерматиты.
Пероральный раствор каннабидиола у детей с устойчивыми к лечению эпилептических припадков INSYS Therapeutics Inc
(https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT02324673?term=cannabidiol&rslt=With&draw=2&rank=3)
Это исследование фазы 1/2, открытое испытание, предназначенное для последовательной оценки фармакокинетики, безопасности, переносимости и предварительной эффективности 3 множественных восходящих доз перорального раствора каннабидиола компании INSYS Therapeutics Inc.
По результатам клинического исследования родители (опекуны) и наблюдатели отмечали улучшения состояния детей при употреблении на протяжении 10 дней всех доз каннабидиола (10, 20, 40 мг/кг/день).
Исследование переносимости и эффективности каннабидиола при треморе при болезни Паркинсона Университет Колорадо, Денвер
(https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT02818777?term=cannabidiol&rslt=With&draw=2&rank=4)
Отмечали улучшения по объединенной рейтинговой шкале болезни Паркинсона – снижение общего балла, уменьшение тяжести депрессии, улучшение ночного сна, уменьшение тяжести эмоционального и поведенческого дисконтроля, уменьшение тяжести боли, уменьшение синдрома беспокойных ног, уменьшение постоянства тремора покоя и амплитуды остального тремора по сравнению с базовым после 5 недель применения каннабидиола.
Оральный раствор каннабидиола для лечения инфантильных спазмов (Синдром Веста). Компания INSYS Therapeutics Inc.
(https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT02551731?term=cannabidiol&rslt=With&draw=2&rank=6)
Синдром Веста (СВ) – это довольно редкая форма эпилепсии с тяжелым течением, которая обычно поражает детей в первый год жизни. Существует большая потребность в безопасной и эффективной терапии при лечении СВ. Эта потребность еще более важна для младенцев и малышей, все еще больных после лечения уже имеющимися лекарствами.
Это многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности перорального раствора каннабидиола (CBD) при лечении детей в возрасте от 6 месяцев до 36 месяцев с диагнозом детских спазмов, которые не отреагировали на первую линию терапии.
У 42% участников отмечали отсутствие детских спазмов и гипсаритмии на 14-й день терапии, подтвержденные видео ЭЭГ. 50% родителей отмечали субъективное улучшение состояния детей.
Фаза 3 Испытание каннабидиола (CBD; GWP42003-P) при детских спазмах: Фаза расширения открытой этикетки (GWPCARE7) Jazz Pharmaceuticals
(https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT02954887?term=cannabidiol&rslt=With&draw=3&rank=14)
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности каннабидиола (CBD; GWP42003-P) у младенцев с детскими спазмами после первоначального пилотного исследования с открытой этикеткой, для уточнения возможности использования CBD в качестве дополнительного средства терапии.
На 379 день исследования у 42% участников отмечали отсутствие клинических спазмов и гипсаритмии.
У 77,8% отмечались неблагоприятные изменения здоровья.
Программа исследования CBD для взрослых Университета Алабамы в Бирмингеме
(https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT02700412?term=cannabidiol&rslt=With&draw=4&rank=25)
Целью этого исследования является оценка безопасности и переносимости Epidiolex в различных дозах от 5 мг/кг/сутки до 50 мг/кг/сутки в качестве дополнительного (дополнительного) препарата для лечения изнурительной, лекарственно-устойчивой эпилепсии.
В течение года отмечалось достоверное снижение частоты припадков у пациентов, страдающих эпилепсией. У всех участников испытания не выявлено серьезных неблагоприятных побочных эффектов, за время проведения исследования не было тяжелых припадков с посещением отделения неотложной помощи или госпитализации.
Выводы
Таким образом CBD является перспективным компонентом для использования в комплексном лечении таких тяжелых заболеваний как эпилепсия, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз. Клинические исследования показали улучшение общего состояния здоровья у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, не поддающихся лечению классическими терапевтическими методами. Стоит отметить отсутствие тяжелых побочных эффектов у всех участников клинических испытаний, наличие легких побочных эффектов – диспепсия, слабость, изменения аппетита и сна только подтверждает, что CBD в действительности рабочая субстанция с биологическим действием.
...
С любовью и заботой,
Команда alicana CBD
